VIŠI-A SPECIJALIST-ICA ZA REGULATORNA PITANJA – EU MDR

VIŠI/A SPECIJALIST/ICA ZA REGULATORNA PITANJA – EU MDR

Radno mjesto

Mjesto rada:
ZAGREB

---

Broj traženih radnika:
1

---

Vrsta zaposlenja:
Na određeno; povećan opseg posla

---

Radno vrijeme:
Puno radno vrijeme

---

Smještaj:
Nema smještaja

---

Naknada za prijevoz:
U cijelosti

---

Natječaj vrijedi od:
23.5.2024.

---

Natječaj vrijedi do:
15.6.2024.

---

Posloprimac

Razina obrazovanja:
Fakultet, akademija, magisterij, doktorat

---

Strani jezici:
Engleski jezik

---

Informatička znanja:

---

Radno iskustvo:
5 godina

---

Ostale informacije:

Opis poslova:
– Razviti i implementirati regulatorne strategije za usklađivanje s EU MDR
– Pripremiti, pregledati i dostaviti regulatornu dokumentaciju potrebnu za EU MDR
– Pratiti i tumačiti regulatorne zahtjeve i smjernice kako bi se osigurala usklađenost tvrtke
– Povezati se s regulatornim tijelima i prijavljenim tijelima kako bi se olakšalo odobravanje proizvoda
– Surađivanje s međufunkcionalnim timovima kako bi se osiguralo da su regulatorni zahtjevi integrirani u razvoj proizvoda i upravljanje životnim ciklusom
– Provođenje regulatornih procjena rizika i pružanje smjernica o regulatornim učincima
– Održavanje najnovije znanje o EU MDR-u i drugim relevantnim regulatornim zahtjevima
Uvjeti:
– Sveučilišni prvostupnik relevantne znanstvene ili tehničke discipline; poželjna napredna diploma
– Minimalno 5 godina iskustva u regulatornim poslovima unutar industrije medicinskih uređaja ili digitalnog zdravstva
– Duboko poznavanje EU MDR-a i drugih relevantnih regulatornih okvira
– Dokazana evidencija uspješnih regulatornih podnesaka i odobrenja proizvoda
– Izražene analitičke vještine i vještine rješavanja problema
– Izvrsne pisane i verbalne komunikacijske vještine na engleskom jeziku
– Sposobnost samostalnog i timskog rada u brzom okruženju
– Orijentiranost na detalje s visokim stupnjem točnosti i temeljitosti
– Relevantni certifikati ili profesionalne kvalifikacije (npr. RAPS, TOPRA) su plus
Poslodavac nudi:
– Konkurentnu plaću i paket pogodnosti
– Priliku za rad s dinamičnim i inovativnim timom u digitalnom zdravstvenom sektoru
– Mogućnosti za profesionalni razvoj i rast karijere
– Suradničko i inkluzivno radno okruženje
Zainteresirani kandidati/kinje životopis i propratno pismo u kojem navode kvalifikacije i iskustvo šalju na [email protected] . U predmet e-maila je potrebno napisati “Viši stručnjak, regulatorna pitanja – EU MDR”.

---

Poslodavac

Poslodavac:
Spectre Technology društvo s ograničenom odgovornošću za računalno programiranje

---

Kontakt:

---